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洁净室,俗称无尘车间,在FED-STD-2里面,被定义为具备空气的过滤、分配、优化、构造材料还有装置的房间,是空气悬浮粒子浓度受控的房间。无尘车间工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子,室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度,百级无尘车间是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100,平均菌落数不可超过5个。
近年来,百级无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等),因此要加强对百级无尘车间的维护和管理,以保证其环境和功能良好运行。
一、环境监控的管理
百级无尘车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要,主要从以下方面。
(1)控制洁净室空气的温湿度 ,室内温度控制在22℃~25℃,湿度控制在50%~60%较为合适,不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。
(2)定期进行微生物检测,每周一次。针对检测结果确定维护程序。
二、运行管理
(1)正确使用洁净室
无尘车间内物品摆放合理,利于操作,并尽可能减少物品材料,控制物品出入次数。
(2)设置严格的工作流程
设置严格工作流程,明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。
(3)控制清洁质量
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